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监查员在每次监查后,应当及时书面报告申办者;报告应当包括监查日期、地点、监查员姓名、监查员接触的研究者和其他人员的姓名等;报告应当包括__________________,以及监查结论。

(A)监查工作的摘要、发现临床试验中问题和事实陈述、与试验方案的偏离和缺陷

(B)监查工作的摘要、发现临床试验中问题与试验方案的偏离和缺陷

(C)监查日志、发现临床试验中问题和事实陈述、与试验方案的偏离和缺陷

(D)监查工作的摘要、发现临床试验中问题和事实陈述

参考答案
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