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GCP基础知识
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保证电子数据管理系统的安全性,_________不能访问;保存被授权修改数据人员的名单;电子数据应当及时备份;盲法设计的临床试验,应当始终保持盲法状态,包括数据录入和处理。
(A)监查员
(B)临床试验机构
(C)受试者
(D)未经授权的人员
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1
研究者可根据情况决定是否参加药物临床试验,不需得到临床试验机构的批准。
2
保障受试者权益的主要措施是?()
3
关于研究者和临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能,以下哪一项是错误的:
4
弱势受试者,指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者,其自愿参加临床试验的意愿,有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。
5
临床试验只需以道德伦理为标准。( )
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