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GCP基础知识
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保证电子数据管理系统的安全性,_________不能访问;保存被授权修改数据人员的名单;电子数据应当及时备份;盲法设计的临床试验,应当始终保持盲法状态,包括数据录入和处理。
(A)监查员
(B)临床试验机构
(C)受试者
(D)未经授权的人员
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1
在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果,故不得向受试者介绍有关信息资料。
2
伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查,但不能参与投票。
3
在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?( )
4
新版《药物临床试验质量管理规范》于何时开始施行()
5
为保证临床试验的科学性,采用单盲或者开放性试验时:
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