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GCP基础知识
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_________如存在任务转包,应当获得_________的书面批准。
(A)SMO、申办者
(B)申办者、临床试验机构
(C)合同研究组织、申办者
(D)申办者、伦理委员会
参考答案
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1
受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系。( )
2
试验病例数由()决定。
3
为客观评价某新药的有效性,采用双盲临床试验,所谓"双盲"即:( )
4
.检查指药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为。
5
关于伦理委员会的组成和运行,下列描述不正确的是?()
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