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GCP基础知识
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知情同意书和提供给受试者的其他资料不包括:
(A)研究者手册
(B)试验治疗和随机分配至各组的可能性
(C)受试者参加试验的预期持续时间
(D)受试者参加临床试验预期的花费
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1
根据ICH-GCP的13项基本原则,临床试验的所有信息保存,以下哪一项的描述是正确的?
2
关于申办者提供的《研究者手册》描述正确的有()
3
有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?
4
受试者不能无理由退出临床试验。
5
知情同意,指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意参加临床试验的过程。
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