受试者或者其监护人应当得到已签署姓名和日期的________________和其他提供给受试者的书面资料，包括更新版知情同意书原件或者副本，和其他提供给受试者的书面资料的修订文本。
（A）知情同意书
（B）受试者日记卡
（C）知情同意书原件或者副本
（D）方案
参考答案
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- 1临床药理学的核心研究内容是
- 2监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益，保证试验记录与报告的数据 ______ 、 ______ ，保证试验遵守已同意的方案、本规范和相关法规。
- 3伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合哪个部门的要求?()
- 4受试者为________________的，应当取得其监护人的书面知情同意;受试者为________________的人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意。当监护人代表受试者知情同意时，应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息，并尽量让受试者亲自签署知情同意书和注明日期。
- 5以下哪项是说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件?
