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GCP基础知识
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受试者或者其监护人应当得到已签署姓名和日期的________________和其他提供给受试者的书面资料,包括更新版知情同意书原件或者副本,和其他提供给受试者的书面资料的修订文本。
(A)知情同意书
(B)受试者日记卡
(C)知情同意书原件或者副本
(D)方案
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1
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系。
2
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3
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4
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5
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