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GCP基础知识
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________试验应当按照试验方案的要求实施________。若意外________或者因严重不良事件等情况紧急________时,研究者应当向申办者书面说明原因。
(A)盲法、揭盲、破盲、揭盲
(B)盲法、破盲、破盲、揭盲
(C)盲法、揭盲、揭盲、揭盲
(D)盲法、揭盲、破盲、破盲
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伦理审查应考虑研究人员与研究项目之间的利益冲突,必要时采取限制性措施。( )
2
试验中出现以下哪些事件需要上报方案偏离?
3
伦理委员会会议的记录应保存至:( )
4
临床试验开始前,由谁对参加该试验的的研究者进行方案培训?
5
药物临床试验机构应当于每年什么时候在备案平台填报上一年度开展药物临床试验工作总结报告。( )
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