伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程,并给出明确的书面审查意见。审查意见应当包括________________。
(A)审查的临床试验文件名称(含版本号)和日期
(B)审查的文件(含版本号)和日期
(C)审查的临床试验名称、文件(含版本号)和日期
(D)审查的临床试验名称、文件(含版本号)
参考答案
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(A)审查的临床试验文件名称(含版本号)和日期
(B)审查的文件(含版本号)和日期
(C)审查的临床试验名称、文件(含版本号)和日期
(D)审查的临床试验名称、文件(含版本号)