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GCP基础知识
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试验方案在获得________________同意后方可执行。
(A)临床试验机构
(B)伦理委员会
(C)伦理委员会和临床试验机构
(D)伦理委员会和主要研究者
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1
受试者或者其监护人应当得到已签署姓名和日期的________________和其他提供给受试者的书面资料,包括更新版知情同意书原件或者副本,和其他提供给受试者的书面资料的修订文本。
2
临床试验用药品的运送应当至少附有______、交接记录、药检报告等。
3
质量保证,指在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。( )
4
什么是"ICF" ?
5
用于临床试验的试验药物、对照药物统称为 ______。
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