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GCP基础知识
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试验方案在获得________________同意后方可执行。
(A)临床试验机构
(B)伦理委员会
(C)伦理委员会和临床试验机构
(D)伦理委员会和主要研究者
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1
参加临床试验实施的研究人员,应当具有能够承担临床试验工作相应的教育、培训和经验
2
申办者应当给予受试者适合的医疗处理:需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任。( )
3
_________应当选用有资质的__________________等参与试验,包括设计试验方案和病例报告表、制定统计分析计划、分析数据、撰写中期和最终的试验总结报告。
4
分中心进行人遗办备案流程中,CRA需要提交______,______以及______。
5
发生严重不良事件后必须要揭盲。
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