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GCP基础知识
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研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后2年。临床试验机构可将留存样品委托具备条件的独立的第三方保存,但不得返还申办者或者与其利益相关的第三方。
(A)对
(B)错
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1
临床试验药物的制备应符合什么规范
2
以下哪一项不属于监查员的职责()
3
下列哪项不是申办者的职责?
4
关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确?( )
5
研究者应当建立临床试验的质量管理体系。( )
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