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GCP基础知识
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研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会可以采用快速审查的方式:
2
申办者应当建立临床试验的质量管理体系,应当识别影响临床试验关键环节和数据的风险。该风险应当从两个层面考虑:分别是 ______ 层面和 ______ 层面。
3
CRC应当对偏离试验方案予以记录和解释。
4
()指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
5
以下哪些属于受试者的可识别信息:
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