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GCP基础知识
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CRC应当对偏离试验方案予以记录和解释。
（A）对
（B）错
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1
谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估？
2
关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件，以下哪一项描写错误？
3
受试者为________________的，应当取得其监护人的书面知情同意;受试者为________________的人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意。当监护人代表受试者知情同意时，应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息，并尽量让受试者亲自签署知情同意书和注明日期。
4
伦理委员会要对研究者的资格进行审查。
5
临床试验机构应当设立相应的内部管理部门，承担临床试验的管理工作。
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