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GCP基础知识
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临床试验机构应当设立相应的内部管理部门，承担临床试验的管理工作。
（A）对
（B）错
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1
申办者应当建立临床试验的质量管理体系，应当识别影响临床试验关键环节和数据的风险。该风险应当从两个层面考虑:分别是 ______ 层面和 ______ 层面。
2
如需作中期分析，应说明理由及程序。
3
申办者与各相关单位签订的合同中应当注明申办者的监查和稽查可直接去到试验现场，查阅源数据、源文件和报告。
4
伦理委员会应当对临床试验的有效性和伦理性进行审查。
5
研究者应当给予受试者适合的医疗处理，具体包括()
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