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GCP基础知识
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临床试验机构应当设立相应的内部管理部门，承担临床试验的管理工作。
（A）对
（B）错
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1
研究者报告严重不良事件时，应当注明受试者的真实姓名、地址等身份信息。( )
2
医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起几个月内向本机构的执业登记机关备案,并在医学研究登记备案信息系统登记。( )
3
伦理审查的送审文件包括：
4
临床试验期间，研究人员均应遵守试验方案，涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。
5
临床试验只需以道德伦理为标准。( )
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