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GCP基础知识
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临床试验机构应当设立相应的内部管理部门，承担临床试验的管理工作。
（A）对
（B）错
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1
__________收到申办者提供的临床试验的__________后应当及时签收阅读，并考虑受试者的治疗，是否进行相应调整，必要时尽早与受试者沟通，并应当向__________报告由__________提供的可疑且非预期严重不良反应。
2
伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程，并给出明确的书面审查意见。审查意见应当包括________________。
3
受试者接受试验用药品后，出现下列哪些情形时，可判定为严重不良事件(SAE)?
4
临床试验均需作中期分析。
5
在什么阶段，申办者在可向研究者和临床试验机构提供试验用药品？( )
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