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GCP基础知识
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伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查,但不能参与投票。
(A)对
(B)错
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1
以下哪项不是临床试验的质量管理体系的重点?( )
2
临床试验方案中应包括不良事件的记录和报告程序,以及随访方式和期限。
3
伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查,必要时可参与投票。( )
4
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参加该临床试验的过程()
5
伦理委员会通过伦理审查履行受试者保护的职责。
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