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GCP基础知识
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伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查,但不能参与投票。
(A)对
(B)错
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1
紧急情况下,受试者没有能力给予知情同意,监护人不在场,研究者无法取得受试者和其监护人的同意,根据我国法律,如果获得伦理委员会同意,临床试验就可以纳入该受试者。
2
下列哪项不是申办者的职责?
3
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。( )
4
临床试验方案常用设计包括哪些?
5
什么情况下,未获得伦理委员会同意,研究者可修改或者偏离试验方案?
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