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GCP基础知识
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伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查,但不能参与投票。
(A)对
(B)错
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1
申办者选定独立于临床试验的人员担任_______,不能是监查人员兼任。稽查员应当经过相应的培训和具有稽查经验,能够有效履行稽查职责。
2
伦理委员会应对之前已同意的临床试验方案,申办方进行的较小的修订,应采用 ______ 的程序。
3
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少多久审查一次?()
4
对临床试验用药品以下说法正确的事()
5
受试者或者其监护人应当得到已签署姓名和日期的________________和其他提供给受试者的书面资料,包括更新版知情同意书原件或者副本,和其他提供给受试者的书面资料的修订文本。
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