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GCP基础知识
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伦理委员会不需要提供其委员的详细信息，保证其委员具备伦理审查的资格即可。
（A）对
（B）错
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1
受试者为限制民事行为能力的人的，应当取得其监护人的书面知情同意；受试者为无民事行为能力的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意。( )
2
医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起几个月内向本机构的执业登记机关备案,并在医学研究登记备案信息系统登记。( )
3
对照药品已批准上市且疗效确切，故不属于临床试验用药品。
4
临床试验均需作中期分析。
5
源数据的修改最重要的是：
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