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GCP基础知识
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临床试验方案中应明确何种试验数据可作为源数据直接记录在病例报告表中
（A）正确
（B）错误
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1
监查员在每次监查后，需向申办者以书面形式报告访视情况。
2
公正见证人，指与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者或者其监护人无知情能力时，作为公正的见证人，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意。
3
药物临床试验合同审核的要点有哪些?
4
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后2年。临床试验机构可将留存样品委托具备条件的独立的第三方保存，但不得返还申办者或者与其利益相关的第三方。
5
受试者损害及突发事件包括哪些？
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