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GCP基础知识
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临床试验方案中应明确何种试验数据可作为源数据直接记录在病例报告表中
(A)正确
(B)错误
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1
以下哪种情况不属于SAE的范畴
2
以下哪项不是临床试验的质量管理体系的重点?( )
3
研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药。
4
伦理委员会要对研究者的资格进行审查。
5
新版GCP第二十四条规定了应当包括在知情同意书中的条款共计有 ______ 条。
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