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GCP基础知识
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在受试者同意的情况下,研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生
(A)正确
(B)错误
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1
申办者应当给予受试者适合的医疗处理:需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任。( )
2
________试验应当按照试验方案的要求实施________。若意外________或者因严重不良事件等情况紧急________时,研究者应当向申办者书面说明原因。
3
有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?
4
用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。( )
5
试验中出现以下哪些事件需要上报方案偏离?
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