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GCP基础知识
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伦理审查的送审文件包括：
（A）研究人员的资格证明文件
（B）申办者资质证明文件
（C）药检报告
（D）研究者的资格证明文件
参考答案
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1
当监查员发现不良事件在病例报告表中录入信息与源文件不一致时，正确的做法是( )
2
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。
3
研究者是指:( )
4
临床试验所在的医疗机构除实验室检测外的所有资料和文件均应准备接受药品监督管理部门的检查。
5
知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字
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