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GCP基础知识
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临床试验中进行监查的目的之一是保证试验遵守已同意的方案、GCP和相关法规。
（A）正确
（B）错误
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某肿瘤项目，病人在入组试验前有高血压I级及糖尿病;进行一周期治疗后，高血压II级，糖尿病级别同前。针对这种情况，哪种说法正确()
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3
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后2年。临床试验机构可将留存样品委托具备条件的独立的第三方保存，但不得返还申办者或者与其利益相关的第三方。
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用药日记卡谁填写?
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告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。( )
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