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GCP基础知识
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试验结束后,由统计师确定用于统计分析的受试者数据集。
(A)正确
(B)错误
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1
批准临床试验项目必须至少符合以下标准除外:()
2
伦理委员会无权暂停、终止未按照相关要求实施,或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。
3
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少多久审查一次?()
4
以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求?
5
伦理委员会不需要提供其委员的详细信息,保证其委员具备伦理审查的资格即可。
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