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GCP基础知识
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试验结束后,由统计师确定用于统计分析的受试者数据集。
(A)正确
(B)错误
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1
随机化是指为了消除偏倚,采用机遇决定分配的原理将受试者分配到治疗组或对照组的过程
2
下列哪项是研究者的职责?( )
3
研究者在临床试验期间确保临床试验数据()
4
监查员在每次监查后,应当及时书面报告申办者;报告应当包括监查日期、地点、监查员姓名、监查员接触的研究者和其他人员的姓名等;报告应当包括__________________,以及监查结论。
5
某肿瘤项目,病人在入组试验前有高血压I级及糖尿病;进行一周期治疗后,高血压II级,糖尿病级别同前。针对这种情况,哪种说法正确()
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