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GCP基础知识
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什么情况下,未获得伦理委员会同意,研究者可修改或者偏离试验方案?
(A)任何情况都不能
(B)在受试者同意的情况下
(C)为了消除对受试者的紧急危害
(D)在申办者同意的情况下
参考答案
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1
知情同意书和提供给受试者的其他资料不包括:
2
临床试验的实施应当遵守利益冲突回避原则。
3
为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据________________,制定本规范。
4
临床试验必备文件是指评估临床试验实施和数据质量的文件,用于证明__________________在临床试验过程中遵守了本规范和相关药物临床试验的法律法规要求。
5
伦理审查的类别包括:
考试