出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快书面报告：|GCP基础知识

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出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快书面报告：

（A）临床试验机构

（B）伦理委员会

（C）其他三项均是

（D）申办者

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