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GCP基础知识
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源数据的修改最重要的是：
（A）应当灵活
（B）应当留痕
（C）应当及时
（D）应当避免
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1
CRC应当对偏离试验方案予以记录和解释。
2
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。( )
3
没有记录，就等于没有发生，这句话对吗？
4
申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。( )
5
临床试验期间，研究人员均应遵守试验方案，涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。
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