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GCP基础知识
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未获得伦理委员会同意的情况下,研究者无权修改或者偏离试验方案
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验中研究护士的职责不包括()
2
研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性,同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。
3
伦理委员会应当审查的文件包括知情同意书及其更新件,不可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息。
4
在双盲临床试验中,试验药物与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。( )
5
什么是"ICF" ?
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