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GCP基础知识
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未获得伦理委员会同意的情况下，研究者无权修改或者偏离试验方案
（A）正确
（B）错误
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1
《药物临床试验质量管理规范》共多少章多少条()
2
以下哪种情况不属于SAE的范畴
3
申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。( )
4
公正见证人，指与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者或者其监护人无知情能力时，作为公正的见证人，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意。
5
研究期间知情同意书内容有更新，受影响的受试者需重新签署新版的知情同意书。
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