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GCP基础知识
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申办者与各相关单位签订的合同中应当注明申办者的监查和稽查可直接去到试验现场，查阅源数据、源文件和报告。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
公正见证人，指与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者或者其监护人无知情能力时，作为公正的见证人，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意。
2
伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查，但不能参与投票。
3
以下哪项不必写在监查计划中：
4
临床试验方案中应明确何种试验数据可作为源数据直接记录在病例报告表中
5
受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系。( )
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