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GCP基础知识
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申办者与各相关单位签订的合同中应当注明申办者的监查和稽查可直接去到试验现场,查阅源数据、源文件和报告。
(A)正确
(B)错误
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1
申办者应当给予受试者适合的医疗处理:需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任。( )
2
在临床试验方案中有关试验药物的规定包括:
3
伦理审查的送审文件包括:
4
下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?
5
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括________________。
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