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GCP基础知识
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根据GCP，伦理审查意见包括必要的修正后重审。
（A）正确
（B）错误
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1
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件指的是：( )
2
告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参加该临床试验的过程()
3
当CRA邮寄给你以下资料时，哪一些是需要递交EC的？
4
_________负责制定、实施和及时更新有关临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程，确保临床试验的实施、数据的产生、记录和报告均遵守试验方案、本规范和相关法律法规的要求。
5
临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定，在临床试验方案中可不包括该项内容
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