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GCP基础知识
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不属于控制偏倚的方法是
(A)随机分组
(B)设置对照
(C)盲法设计
(D)基因多态分层研究
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1
临床试验中为对受试者的病情保密,可以由受试者的监护人代为签署知情同意书。
2
如何对临床试验过程进行治疗管理?
3
禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)。临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当由_________签署知情同意书,并说明保存的时间和数据的保密性问题,以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
4
质量保证,指在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。( )
5
研究者是指:( )
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