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GCP基础知识
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临床试验的科学性和试验数据的可靠性,主要取决于
(A)受试者的依从性
(B)试验设计
(C)研究者的医疗水平
(D)试验用药品的质量
参考答案
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1
()是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明
2
什么情况下,未获得伦理委员会同意,研究者可修改或者偏离试验方案?
3
谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估?
4
研究者必须是在职主任,以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。
5
当监查员发现不良事件在病例报告表中录入信息与源文件不一致时,正确的做法是( )
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