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GCP基础知识
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临床试验的科学性和试验数据的可靠性，主要取决于
（A）受试者的依从性
（B）试验设计
（C）研究者的医疗水平
（D）试验用药品的质量
参考答案
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1
试验的记录和报告应当符合那项要求：
2
符合不良事件判断的要素是？选出所有正确的xuanxiang
3
紧急情况下，受试者没有能力给予知情同意，监护人不在场，研究者无法取得受试者和其监护人的同意，根据我国法律，如果获得伦理委员会同意，临床试验就可以纳入该受试者。
4
出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快书面报告：
5
研究者必须是在职主任，以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。
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