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GCP基础知识
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临床药理学的核心研究内容是
（A）药代动力学和安全性
（B）药效动力学和安全性
（C）药代动力学和药物药物相互作用
（D）剂量-暴露量-效应关系
参考答案
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1
监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益，保证试验记录与报告的数据 ______ 、 ______ ，保证试验遵守已同意的方案、本规范和相关法规。
2
被保存的文件需要具有那些要求？
3
为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据________________，制定本规范。
4
应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性，所以不能复印受试者的身份证存档在临床试验机构。
5
以下哪一项不是研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件：
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