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GCP基础知识
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临床试验和实验室检测的全过程均需严格按照质量管理标准操作规程进行。
(A)正确
(B)错误
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1
以下哪些选项是伦理委员会的职责?()
2
以下哪一项不属于监查员的职责()
3
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程、本规范和相关法律法规的要求。
4
下列哪些不是药物临床试验基本道德原则的规范之内?
5
研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性,同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。
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