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GCP基础知识
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监查员在每次监查后,需向申办者以书面形式报告访视情况。
(A)正确
(B)错误
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1
监查员的职责不包括
2
对伦理委员会同意的试验方案的较小修正,采用________________的程序。
3
如需作中期分析,应说明理由及程序。
4
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者:
5
各中心应可以使用不同的病例报告表,以记录在临床试验中获得的试验数据。( )
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