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GCP基础知识
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弱势群体是指没有能力给予知情同意的人，或者容易受到强迫或不正当影响的人。
（A）正确
（B）错误
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1
监查员在每次监查后，需向申办者以书面形式报告访视情况。
2
在受试者同意的情况下，研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生
3
病史记录中应当记录受试者知情同意的 ______ 和 ______ 。
4
知情同意，指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意参加临床试验的过程。
5
监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益，保证试验记录与报告的数据 ______ 、 ______ ，保证试验遵守已同意的方案、本规范和相关法规。
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