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GCP基础知识
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弱势群体是指没有能力给予知情同意的人,或者容易受到强迫或不正当影响的人。
(A)正确
(B)错误
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1
知情同意书上面应有谁的签名?
2
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,以下哪种说法是错误的:
3
伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施,或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。
4
申办者选定独立于临床试验的人员担任_______,不能是监查人员兼任。稽查员应当经过相应的培训和具有稽查经验,能够有效履行稽查职责。
5
对临床试验用药品以下说法正确的事()
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