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伦理审查意见有：同意；必要的修改后同意；不同意；终止或暂停已同意的研究。
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1
出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，_________应当尽快向__________________书面报告。
2
下列哪项是研究者的职责？( )
3
受试者损害及突发事件包括哪些？
4
以下哪一项不是研究者具备的条件？( )
5
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括________________。
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