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GCP基础知识
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伦理审查意见有：同意；必要的修改后同意；不同意；终止或暂停已同意的研究。
（A）正确
（B）错误
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1
当监查员发现不良事件在病例报告表中录入信息与源文件不一致时，正确的做法是( )
2
给予受试者参加临床试验的补偿应考虑：
3
一般情况下，临床试验中样本量估算是基于以下哪点考虑()
4
至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。
5
紧急情况下，受试者没有能力给予知情同意，监护人不在场，研究者无法取得受试者和其监护人的同意，根据我国法律，如果获得伦理委员会同意，临床试验就可以纳入该受试者。
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