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GCP基础知识
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对照药品已批准上市且疗效确切,故不属于临床试验用药品。
(A)正确
(B)错误
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1
源数据的修改最重要的是:
2
未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案,但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害或者更换监查员、电话号码等仅涉及临床试验管理方面的改动。
3
临床试验结束后,一旦发生偏离原定统计分析计划,需由统计方及时修改程序。
4
如何对临床试验过程进行治疗管理?
5
研究者在临床试验期间确保临床试验数据()
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