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以下哪项不必写在监查计划中：

（A）监查员的资质要求

（B）监查的策略和理由

（C）监查的方法和原因

（D）对试验各方的监查职责

参考答案

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1临床试验所在的医疗机构除实验室检测外的所有资料和文件均应准备接受药品监督管理部门的检查。

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