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GCP基础知识
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临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参与
(A)正确
(B)错误
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1
可以要求伦理委员会提供其标准操作规程和伦理审查委员名单的有哪些部门?()
2
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参加该临床试验的过程()
3
临床试验所在的医疗机构除实验室检测外的所有资料和文件均应准备接受药品监督管理部门的检查。
4
伦理委员会的审查意见有以下哪几种情形:
5
临床试验结束时,临床试验的必备文件也不再需要保存,可以就地销毁。
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