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GCP基础知识
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临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参与
（A）正确
（B）错误
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1
药物临床试验申请自获准之日起，三年内未有受试者签署知情同意书的，该药物临床试验许可自行失效。
2
II期临床试验病例数(试验组)要求不少于多少?
3
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。
4
关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件，以下哪一项描写错误？
5
在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？
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