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GCP基础知识
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1
未获得伦理委员会同意的情况下，研究者无权修改或者偏离试验方案
2
对受试者具有潜在个人获益的研究，风险可以接受的条件之一是：根据预期的风险和获益，已获得的证据提示研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利。
3
源数据的修改最重要的是：
4
2020版GCP由 ______ 和 ______ 联合颁布，该规范自______起施行。
5
申办者选定独立于临床试验的人员担任_______，不能是监查人员兼任。稽查员应当经过相应的培训和具有稽查经验，能够有效履行稽查职责。
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