多选题 : 当发生与试验医疗器械相关的SAE时,申办者应报告()
(A)其他参与试验的临床试验机构
(B)其他参与试验的PI
(C)其他参与试验的伦理委员会
(D)广东省药监局、广东省卫健委(本机构所在地)
(E)申办者所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
参考答案
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(A)其他参与试验的临床试验机构
(B)其他参与试验的PI
(C)其他参与试验的伦理委员会
(D)广东省药监局、广东省卫健委(本机构所在地)
(E)申办者所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门