首页->医疗器械临床试验质量管理规范

多选题 :  以下关于医疗器械GCP的范围，说法正确的有()

（A）在中华人民共和国境内

（B）为申请医疗器械(含体外诊断试剂)注册而实施的医疗器械临床试验相关活动

（C）涵盖医疗器械临床试验全过程

（D）包括医疗器械临床试验的方案设计、实施

（E）包括医疗器械临床试验的监查、稽查、检查 （F）包括医疗器械临床试验的数据的采集、记录、保存、分析，总结和报告