首页->医疗器械临床试验质量管理规范

多选题 :  以下属于医疗器械GCP的六个附件的是()

（A）医疗器械临床试验方案和报告的范本

（B）体外诊断试剂临床试验方案和报告的范本

（C）知情同意书的范本

（D）病例报告表的范本

（E）医疗器械体外诊断试剂临床试验严重不良事件报告表范本 （F）医疗器械体外诊断试剂临床试验基本文件目录