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医疗器械临床试验质量管理规范
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应当对医疗器械临床试验的真实性、合规性负责的是()
（A）临床试验机构
（B）申办者
（C）研究者
（D）PI
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1
多中心临床试验由多位研究者按照___试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。.
2
试验用药品，指用于临床试验的试验药物、对照药品。
3
对于致死或危及生命的非预期严重不良反应，申请人应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天，并在随后的8天内报告、完善随访信息
4
免于进行临床试验的医疗器械目录由国家药品监督管理局制定、调整并公布。
5
以下关于对研究者的要求，说法错误的是()
6
多中心临床试验在不同的国家或者地区实施时，为多区域临床试验，在中国境内实施的多区域医疗器械临床试验应当符合医疗器械质量管理规范的相关要求。
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