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医疗器械临床试验质量管理规范
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应当对医疗器械临床试验的真实性、合规性负责的是()
（A）临床试验机构
（B）申办者
（C）研究者
（D）PI
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1
研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以销毁和解释
2
()指在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。
3
申办者、临床试验机构和研究者可以夸大参与临床试验的补偿措施，误导受试者参与临床试验。()
4
临床试验前，申办者与临床试验机构和研究者应当达成书面协议包括哪些内容？
5
( )在接受医疗器械临床试验前，应当根据试验医疗器械的特性评估相关资源，确保具备相匹配的资质、人员、设施、条件等。()
6
免于进行临床试验的医疗器械目录由国家药品监督管理局制定、调整并公布。
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