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医疗器械临床试验质量管理规范
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在医疗器械临床试验中对其安全性、有效性进行确认的拟申请注册的医疗器械被称为()
（A）试验用医疗器械
（B）试验医疗器械
（C）对照医疗器械
（D）注册医疗器械
参考答案
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1
伦理委员会应当从保障_____权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。
2
医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交下列哪些文件：()
3
试验用药品，指用于临床试验的试验药物、对照药品。
4
对于多中心临床试验，申办者应当保证在临床试验前已制定文件，明确_____和其他研究者的职责分工。
5
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者
6
医疗器械临床试验应当在两个或者两个以上医疗器械临床试验机构中进行。
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