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医疗器械临床试验质量管理规范
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在医疗器械临床试验机构中，实施医疗器械临床试验的人员被称为()
（A）主要研究者
（B）研究人员
（C）研究者
（D）研究医生
参考答案
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1
凡设计医学判断或临床决策应当由()做出
2
GCP法规共有多少条
3
以患者为受试者的医疗器械临床试验，相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历中。
4
多中心临床试验由多位研究者按照___试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。.
5
( )应当确保医疗器械临床试验中生物样本的采集、处理、保存、运输、销毁等符合临床试验方案和相关法律法规。
6
受试者缺乏阅读能力的，应当有一位( )见证整个知情同意过程并在知情同意书上签字并注明日期；
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