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医疗器械临床试验质量管理规范
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只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续实施临床试验。
（A）对
（B）错
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1
以下关于对研究者的要求，说法错误的是()
2
医疗器械临床试验机构伦理委员会应当至少由____名委员组成
3
知情同意书签署的时间节点
4
申办者为保证临床试验的质量，可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的( )对临床试验开展情况进行核查，评估临床试验是否符合实验方案的要求。()
5
分中心临床试验小结应当由该中心的主要研究者签名、注明日期，经该中心的医疗器械临床试验机构审核签章后交( )。
6
医疗器械临床试验中，申办者必须提供试验器械临床前研究相关资料。
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