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医疗器械临床试验质量管理规范
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只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续实施临床试验。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
研究者应当在获知严重不良事件后()内，向申办者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会报告。
2
申办者为保证临床试验的质量，可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的( )对临床试验开展情况进行核查，评估临床试验是否符合实验方案的要求。()
3
申办者、临床试验机构和研究者可以夸大参与临床试验的补偿措施，误导受试者参与临床试验。()
4
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的()
5
医疗器械临床试验要求产品检验报告期限为一年。
6
申办者、临床试验机构和研究者不得夸大参与临床试验的补偿措施，误导受试者参与临床试验。
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