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医疗器械临床试验质量管理规范
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医疗器械GCP，不再要求报告可能导致SAE的器械缺陷，增加要求报告严重安全性风险信息
（A）对
（B）错
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1
申办者应当在获知死亡或者危及生命的临床试验医疗器械相关严重不良事件后( )、获知非死亡或者非危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件和其他严重安全性风险信息后( )，向相关部门报告。
2
研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以销毁和解释
3
以下关于对研究者的要求，说法错误的是()
4
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的()
5
试验用药物接收登记表内容包括
6
医疗器械GCP的宗旨包括()
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