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医疗器械临床试验质量管理规范
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医疗器械临床试验中，申办者必须提供试验器械临床前研究相关资料。
（A）对
（B）错
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1
知情同意书不应当含有会引起受试者放弃合法权益以及____临床试验机构和研究者、申办者或者其代理人应当负责任的内容。
2
CRC可以做一下哪些工作
3
在医疗器械临床试验中对其安全性、有效性进行确认的拟申请注册的医疗器械被称为()
4
主要研究者应当确保医疗器械临床试验遵守伦理委员会同意的();在约定的时限内，按照本规范和相关法律法规的规定实施医疗器械临床试验。
5
药品监督管理部门实施临床试验机构备案和监督管理，可以收取一定费用。
6
主要研究者的资格不包括
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