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医疗器械临床试验质量管理规范
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在临床试验过程中，申办者需要提交自检报告与产品检验报告。
（A）对
（B）错
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1
医疗器械临床试验中产品的质量检验结果包括自检报告和具有资质的检验机构出具的()的产品注册检验合格报告
2
多中心临床试验的临床试验报告应当包含各分中心的临床试验小结。
3
多中心临床试验的临床试验报告应当包含各分中心的临床试验小结。
4
必须给受试者充分时间考虑是否与愿意参加试验
5
申办者应当参照国家药品监督管理局有关医疗器械___和___的规定，对试验用医疗器械作适当的标识，并标注""。
6
儿童作为受试者，应当争得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
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