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医疗器械临床试验质量管理规范
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申办者、临床试验机构和研究者可以夸大参与临床试验的补偿措施，误导受试者参与临床试验。()
（A）对
（B）错
参考答案
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1
多中心临床试验是指按照同一临床试验方案，在( )临床试验机构实施的临床试验。
2
医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意，列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准，并且在符合要求的( )医疗机构实施临床试验。()
3
Ⅲ期临床试验又称为
4
伦理委员会需要审查( )报告的本临床试验机构发生的严重不良事件等安全性信息，审查( )报告的试验医疗器械相关严重不良事件等安全性信息。
5
伦理委员会应当秉承伦理和科学的原则，审查和监督临床试验的实施
6
申办者决定暂停或者终止临床试验的，应当在( )日内通知所有临床试验机构医疗器械临床试验管理部门，并书面说明理由。()
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