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医疗器械临床试验质量管理规范
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申办者、临床试验机构和研究者可以夸大参与临床试验的补偿措施，误导受试者参与临床试验。()
（A）对
（B）错
参考答案
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1
受试者有权在临床试验的___阶段退出并不承担任何经济责任。.
2
多中心临床试验是指在()家及以上临床试验机构实施的临床试验()
3
( )是指与医疗器械临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者无阅读能力时，作为公正的见证人，阅读知情同意书和其他提供给受试者的信息，并见证知情同意。
4
伦理委员会应成立在()
5
申办者为保证临床试验的质量，可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的( )对临床试验开展情况进行核查，评估临床试验是否符合实验方案的要求。()
6
当发生与试验医疗器械相关的SAE时，申办者应报告()
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