更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
- 1药品监督管理部门实施临床试验机构备案和监督管理，可以收取一定费用。
- 2多中心临床试验结束后，各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验小结，连同病历报告表按规定经审核后交由___汇总完成总结报告。
- 3____在接受临床试验前，应当根据试验用医疗器械的特性，对相关资源进行评估，以决定是否接受该临床试验。
- 4医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过临床____、临床______、_____等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。
- 5___由研究者签署姓名，任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期，同时保留原始记录，原始记录应当清晰可辨识。
- 6在医疗器械临床试验机构中，实施医疗器械临床试验的人员被称为()
