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医疗器械临床试验质量管理规范
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医疗器械临床试验机构办理备案获得备案号后可以承担医疗器械临床试验。()
（A）对
（B）错
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1
申办者应当在获知死亡或者危及生命的临床试验医疗器械相关严重不良事件后( )日进行上报。()
2
国产医疗器械开展临床试验，申办者通常为医疗器械______
3
当发生与试验医疗器械相关的SAE时，申办者应报告()
4
知情同意书签署的时间节点
5
研究者应当在获知严重不良事件后()内，向申办者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会报告。
6
申办者对试验用医疗器械在临床试验中的安全性负责。
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