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医疗器械临床试验质量管理规范
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申办者决定暂停或者终止临床试验的，应当在( )日内通知所有临床试验机构医疗器械临床试验管理部门，并书面说明理由。()
（A）5
（B）10
（C）15
（D）20
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1
在多中心临床试验中，申办者应当保证( )的设计严谨合理，能够协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。()
2
申办者，是指临床试验的发起、管理和提供财务支持的机构或者组织。
3
申办者应当参照国家药品监督管理局有关医疗器械___和___的规定，对试验用医疗器械作适当的标识，并标注""。
4
用作源文件的复印件可以随意复印并保存
5
____在接受临床试验前，应当根据试验用医疗器械的特性，对相关资源进行评估，以决定是否接受该临床试验。
6
下列不属于原始文件的是()
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