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医疗器械临床试验质量管理规范
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申办者决定暂停或者终止临床试验的,应当在( )日内通知所有临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并书面说明理由。()
(A)5
(B)10
(C)15
(D)20
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1
必须给受试者充分时间考虑是否与愿意参加试验
2
未成年人作为受试者,且能对是否参加试验做出决定时必须取得()的同意
3
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者
4
申办者应当为受试者支付与医疗器械临床试验相关的费用,包括受试者自身疾病进展所致的损害。
5
下列不属于原始文件的是()
6
负责医疗器械临床试验的主要研究者应当具备下列哪些条件?
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