在多中心临床试验中，申办者应当保证( )的设计严谨合理，能够协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。()
（A）病例报告表
（B）核查表
（C）检查报告
（D）监查报告
参考答案
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- 1申办者实施多中心医疗器械临床试验，应当符合以下哪些要求？()
- 2研究者应当确保知情同意书更新并获得( )审查同意后，所有受影响的未结束试验流程的受试者，都签署新修订的知情同意书。
- 3多中心临床试验是指按照同一临床试验方案，在( )临床试验机构实施的临床试验。
- 4对暂停的临床试验，未经_____同意，不得恢复。
- 5在受试者参与临床试验前，研究者应当充分向受试者或者无民事行为能力人、限制民事行为能力人的监护人说明临床试验的详细情况，包括已知的、可以预见的风险和可能发生的不良事件等。
- 6知情同意，是指向受试者告知临床试验的各方面情况后，受试者确认自愿参加该项临床试验的过程，应当以签名和注明日期的知情同意书作为证明文件。()
